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    今日熱文:FDA委員會全票支持!輝瑞、Moderna新冠疫苗幼兒適應癥獲批在即 預購已開啟

    來源:科創板日報     時間:2022-06-17 06:11:20


    【資料圖】

    有醫生認為,在成年人全程接種新冠疫苗比例越來越高,但兒童未接種疫苗的地區,預計未來的病例中,兒童所占比例將越來越大。加上學校、幼兒園人口密集,易造成傳染病局部傳播流行,因此兒童有必要接種新冠疫苗,構筑全人群免疫屏障。

    當地時間6月15日,美國食品和藥品管理局(FDA)疫苗與相關生物制品咨詢委員會(VRBPAC)21名成員全部投票贊成:FDA授權批準輝瑞和Moderna針對幼兒適應癥的新冠疫苗,預計FDA將在未來幾天內授予該疫苗緊急使用權。

    據FDA文件,Moderna疫苗將適用接種人群擴展至6個月至5歲兒童,輝瑞疫苗將適用接種人群擴展至6個月至4歲兒童。此前,輝瑞疫苗已獲批用于5-11歲兒童。

    兒童有必要接種新冠疫苗

    在世界大多數地區,還沒有批準5歲及以下年齡組的兒童使用COVID-19疫苗,目前也仍不清楚有多少父母會讓他們的孩子接種疫苗。

    但據世界衛生組織監測數據顯示,兒童新冠病毒感染病例的占比逐漸增加,因此兒童接種新冠疫苗有一定的必要性。

    有醫生也認為,在成年人全程接種新冠疫苗比例越來越高,但兒童未接種疫苗的地區,預計未來的病例中,兒童所占比例將越來越大。加上學校、幼兒園人口密集,易造成傳染病局部傳播流行,因此兒童有必要接種新冠疫苗,構筑全人群免疫屏障。

    美國白宮:最快6月21日起為5歲以下兒童接種新冠疫苗

    據路透社報道,白宮新冠應對協調員阿希什·賈(Ashish Jha)此前表示,美國政府已向輝瑞和Moderna公司采購足量新冠疫苗,一旦監管機構予以批準,為幼童接種的安排最快6月21日啟動。重要的是,接種計劃將在隨后的幾天和幾周內加強。這些疫苗將被分發到兒科醫生、兒童醫院、當地藥店和當地衛生診所。

    美國衛生局局長維韋克-穆爾西則表示,政府從以前的接種經驗中了解到,權衡是否接種疫苗或讓孩子接種疫苗的人將受到他們信任的人的影響,如醫生和社區領袖?!拔覀儗⑴c社區伙伴密切合作,以確保社區成員聽到他們熟悉和信任的當地領導人和組織的意見?!?/P>

    報道還稱,美國政府允許各州和其他機構從最初的500萬支輝瑞和Moderna疫苗中預購,每種250萬支。250萬支輝瑞疫苗中的58%已經被訂購,Moderna疫苗中只有34%。

    兩款mRNA新冠疫苗銷售表現良好

    mRNA新冠疫苗Comirnaty(BNT162b2)由輝瑞與BioNTech合作開發,是全球接種最為廣泛的新冠疫苗之一。根據輝瑞公司報告顯示,截至2022年4月3日,輝瑞已向全球179個國家和地區提供約33億劑mRNA疫苗。

    2021年,輝瑞營收813億美元,其中新冠疫苗營收達368億美元。

    5月3日,輝瑞發布一季報顯示,2022年Q1公司收入257億美元,新冠疫苗收入132億美元,主要得益于Comirnaty在全球范圍內的接種人群的擴展,以及加強針的推廣。

    而Moderna則在2021年交付了8.07億劑新冠疫苗mRNA-1273(Spikevax),產品收入達177億美元。

    5月4日,Moderna披露2022年一季度,2022年Q1總共實現營收60.7億美元,其中新冠疫苗營收占到59億美元。

    復必泰中國II期臨床數據公布

    在中國,BioNTech的合作伙伴是復星醫藥(行情600196,診股)(600196.SH,02196.HK),后者擁有BNT162b2在中國大陸及港澳臺地區的權益。

    除了海外上市進展,BNT162b2(國內定名“復必泰”)何時能在國內上市一直備受關注。

    從公開信息看,目前該疫苗在中國的II期臨床試驗或已結束。并且在今年5月底,醫學學術期刊《柳葉刀》預印本刊發了BNT162b2中國II期臨床試驗的主要研究數據。結果顯示,間隔21天接種2劑BNT162b2后,健康或患有穩定基礎疾病的中國成年人產生了強烈的免疫應答,并且耐受性、安全性良好。

    《科創板日報》記者注意到,這是首個披露針對中國人群II期臨床數據的mRNA新冠疫苗。

    二期臨床結果公布后,復必泰國內上市是否會更進一步?記者對此亦聯系了復星醫藥相關人士,但截至發稿,對方仍無明確回復。

    不過,近日中國商標網官網顯示,由復星醫藥申請的復必泰商標已獲核準注冊,專利權期限為2022年05月28日至2032年05月27日。

    此外,復必泰已于2021年3月在港澳地區納入政府接種計劃,并于2021年9月在中國臺灣地區開始接種。

    標簽: 輝瑞、Moderna 新冠疫苗

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